26项医疗器械行业标准拟废止!(附名单)

日期:2019-06-05 / 人气: / 来源:CFDA

6月6日,CFDA发布《公开征求废止YY 0097-1992<磁疗保健杯>等26项医疗器械行业标准意见》(以下简称“意见”)。《意见》指出按照《国务院关于印发深化标准化工作改革方案的通知》(国发[2015]13号)有关要求,经医疗器械行业标准整合精简和集中复审,总局拟废止下列26项医疗器械行业标准:
 

序号

标准编号

标准名称

1

YY 0097-1992

磁疗保健杯

2

YY 0005-1990

单圈式钢塑宫内节育器

3

YY 0027-1990

电热恒温培养箱

4

YY 0085.1-1992

脉动真空压力蒸汽灭菌器

5

YY 0085.2-1992

预真空压力蒸汽灭菌器

6

YY 0088-1992

微量进样器

7

YY 0115-1993

一次性使用采血器

8

YY 0156-1994

微量振荡器

9

YY 0166-2002

带线缝合针

10

YY 0284-2004

氦氖激光血管内照射治疗仪通用技术条件

11

YY 0305-1998

羟基磷灰石生物陶瓷

12

YY 0476-2004

眼内冲洗灌注液

13

YY 91037-1999

电热恒温水浴锅

14

YY 91038-1999

恒温水槽

15

YY 91092-1999

表型磁疗器

16

YY/T 0127.2-2009

口腔医疗器械生物学评价第2单元:试验方法急性全身毒性试验:静脉途径

17

YY/T 0160-1994

直管形石英紫外线低压汞消毒灯

18

YY/T 0244-1996

口腔材料生物试验方法短期全身毒性试验:经口途径

19

YY/T 0280-1995

电热蒸馏水器

20

YY/T 0456.1-2014

血细胞分析仪应用试剂第1部分清洗液

21

YY/T 1162-2009

甲胎蛋白(AFP)定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)

22

YY/T 1192-2011

人绒毛膜促性腺激素(HCG)定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)

23

YY/T 1193-2011

促卵泡生成激素(FSH)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

24

YY/T 91049-1999

医疗器械标准文献三级类目扩充分类法

25

YY/T 91056-1999

医疗器械金属铬镀层厚度测试计时点滴方法

26

YY/T 91066-1999

小八角柄尺寸和技术条件

 

作者: 中国医疗科技网整



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